집에서 체크하는 HPV 검사 키트, FDA 승인

이미지 출처 Waters Corporation 홈페이지

미국의 워터스 코퍼레이션(Waters Corporation)이 집에서 자궁경부암 검사를 할 수 있는 시대를 열었습니다. 자가 채취 방식의 온클래어리티 HPV 셀프 컬렉션 키트(Onclarity HPV Self-Collection Kit)와 이를 분석하는 BD 온클래어리티 HPV 애새이(BD Onclarity HPV Assay)가 동시에 FDA의 승인을 받았어요. 이제 집에서 검체를 채취해 실험실로 보내는 방식으로 HPV 검사를 받을 수 있게 됐어요. 이 변화는 단순한 편의성 이상의 의미를 갖습니다. 자궁경부암은 정기적인 HPV 검사와 조기 발견으로 예방 가능한 질환이지만, 실제 환자의 약 60%는 검진을 받지 않았거나 충분히 받지 못한 상태에서 진단되거든요. 예약, 이동, 검사 과정의 불편함과 낙인 같은 장벽이 여전히 존재하기 때문이죠. 워터스 코퍼레이션의 HPV 검진 키트는 고위험군 HPV 유형을 모두 탐지하고, 6개 유형은 개별 식별, 3개 그룹은 묶음으로 분석해 보다 정밀한 결과를 제공하는 것이 특징입니다. 또한, 임상 연구를 통해 자가 채취 정확도도 검증했다고요. 워터스 코퍼레이션 측은 “집에서 가능한 HPV 검사는 검진 접근성을 획기적으로 높이는 전환점”이라고 밝혔습니다. 해당 키트는 처방을 통해 몇 달 내 출시될 예정입니다.

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